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美疫苗臨床試驗開始 招45名健康的年輕志愿者參與接種疫苗
據(jù)美聯(lián)社報道,由美國國立衛(wèi)生研究院資助的一項新冠肺炎疫苗臨床試驗將于當?shù)貢r間下周一(16日)在位于西雅圖的華盛頓州健康研究所啟動,將有45名健康的年輕志愿者參與接種疫苗。臨床試驗預計需要一年到一年半時間。
實驗者將接受NIH和Moderna公司聯(lián)合開發(fā)的疫苗注射。Moderna公司曾在2018年創(chuàng)下美國最大生物醫(yī)療公司 IPO 紀錄,是全球mRNA巨頭之一。該公司于2010年由哈佛團隊創(chuàng)辦,比爾蓋茨夫婦的基金會也是股東之一,從事開發(fā)傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自身免疫和炎癥疾病的療法和疫苗。
Moderna公司在此前的當?shù)?月24日即宣布,已經(jīng)將該公司生產(chǎn)的第一批試驗性新冠病毒疫苗mRNA-1273運往美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)。這些疫苗將用于計劃中的1期臨床研究。
3月5日, Moderna再度宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對該公司研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查,批準其進入臨床試驗。
在FDA批準“mRNA-1273”疫苗進入臨床試驗后,Moderna公司開始招募45名健康志愿者進行藥物測試,具體結(jié)果或?qū)⒂?月或8月宣布。
美國公共衛(wèi)生官員認為,任何疫苗的驗證都需要12-18個月的時間才能全部完成。